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国家药监局批准诺和诺德糖尿病新药-双语


4月29日,诺和诺德发布新闻稿宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和泰®(司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。让北京翻译公司北京金橄榄外文翻译有限公司与您一起看看以下内容:


诺和泰®半衰期达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。SUSTAIN系列研究显示,无论单药应用还是联合其他口服降糖药或基础胰岛素,诺和泰®均可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c),最高降幅达1.8%,降糖疗效显著优于安慰剂、西格列汀、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽周制剂及甘精胰岛素等多种降糖药物。在中国注册临床研究中,诺和泰®在中国人群中HbA1c达标率高达86.1%,表现出良好的降糖疗效。同时,SUSTAIN 6研究显示,诺和泰®可以显著降低2型糖尿病患者MACE风险达26%,并可显著改善患者体重、血压、血脂等多项指标,为患者带来心血管代谢综合获益。


解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示:“糖尿病的危害不仅在疾病本身,还包括糖尿病可能带来的一系列严重并发症。随着中国糖尿病患病率逐年增加,关注血糖精准达标,关注生活方式改善,关注血脂、血压及体重等心血管代谢指标的改善,综合管理糖尿病,才能有效改善糖尿病患者的长期治疗结局,减少并发症,提高患者的生活质量。”


来源:中国网

 

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